期刊简介
《临床医药实践》是由山西省卫生厅主管，山西医科大学第二医院主办，国内外公开发行的综合性医学学术期刊。本刊为中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊，中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊，中文生物医学期刊文献数据库收录期刊。
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首页>临床医药实践杂志
- 杂志名称：临床医药实践杂志
- 主管单位：山西省卫生厅
- 主办单位：山西医科大学第二医院
- 国际刊号：1671-8631
- 国内刊号：14-1300/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
高纯度凝血因子Ⅸ制剂的制备方法
匡青芬；陈新朋；杨笃才；张猛；杨智；黄璠；刘宇良
关键词：高纯度, 人凝血因子Ⅸ, 制剂, 静脉注射用, 人源性, 重组, 人凝血酶原复合物, 弥散性血管内凝血, 不良反应, 血友病, 血浆, 相对分子质量, 输注, 开发, 健康成年人, 制备方法, 研究资料, 细胞合成, 生产, 人体
摘要：人凝血因子Ⅸ（F Ⅸ）为参与人体凝血过程中不可或缺的维生素 K 依赖型糖蛋白，相对分子质量大小约57 kDa，在体内由肝细胞合成并分泌到血液中。血浆中人凝血因子Ⅸ的浓度很低，健康成年人为5μg / mL 左右［1］。当血浆中人凝血因子Ⅸ含量或活性大幅下降时，内源性凝血途径受到阻碍，人体无法进行正常的凝血，从而引发 B 型血友病。B 型血友病患者必须补充外源的人凝血因子Ⅸ，才可以恢复正常的凝血时间，且目前没有其他的任何替代品。目前，主要靠输注人凝血酶原复合物（PCC）进行治疗，但输注 PCC 后可能产生静脉血栓和弥散性血管内凝血等不良后果［2］。这种不良反应是输注 PCC时其他凝血因子或多余的凝血酶原成分所造成的。目前，国外已开发出重组及人源性的凝血因子Ⅸ制剂，如 Baxter 公司生产的静脉注射用冻干重组凝血因子Ⅸ制剂 RIXUBIS，辉瑞公司的注射用重组人凝血因子Ⅸ制剂 BeneFIX?及 CSL Behring 公司生产的从人血浆中提取的静脉注射用冻干因子Ⅸ制剂MonoFIX?- VF，但国内尚无重组及人源性的因子Ⅸ制剂。PCC 易引起不良反应，开发高纯度的凝血因子Ⅸ制剂具有重要的现实意义。近几年很多厂家都在致力于人源性高纯度 F Ⅸ制剂的研究开发。现结合国内外研究资料，对高纯度 F Ⅸ制剂的制备方法作一综述。
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